Kaufen neoral 22

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NEORAL Weichgelatinekapseln 100MG Weichgelatinekapseln Patienteninformationsbroschüre 2 1378520_GB_p2_BRO. indd 2 Packungsbeilage: Information für Patienten Neoral® Weichgelatinekapseln 10 mg Neoral ® Weichgelatinekapseln 25 mg Neoral® Weichgelatinekapseln 50 mg Neoral® Weichgelatinekapseln 100 mg Ciclosporin 3 Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da es für Sie wichtige Informationen enthält. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Unter Umständen müssen Sie es noch einmal zu lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn ihre Zeichen der Krankheit sind die gleichen wie bei Ihnen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies umfasst alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Was ist in dieser Broschüre 1. Was Neoral ist und was es angewendet? 2. Was müssen Sie wissen, bevor Sie 3. Neoral nehmen Wie zu nehmen Neoral 4 1378520_GB_p2_BRO. indd 4 4. Mögliche Nebenwirkungen 5. Wie Neoral 6. Inhalt der Packung zu speichern und andere Informationen 1. Was Neoral ist und was es für Was Neoral verwendet wird, ist der Name Ihres Arzneimittels Neoral ist. Es enthält den Wirkstoff Ciclosporin. Dies gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Immunsuppressiva bekannt. Diese Medikamente werden verwendet, um die körpereigene Immunreaktionen zu senken. Was Neoral für verwendet wird und wie Neoral arbeitet • Wenn Sie eine Organtransplantation, Knochenmark hatten und Stammzelltransplantation ist die Funktion von Neoral Ihr Immunsystem des Körpers zu steuern. Neoral verhindert Abstoßung von transplantierten Organen durch die Entwicklung bestimmter Zellen blockiert, die normalerweise das t ransplanted Gewebe angreifen würde. • Wenn Sie eine Autoimmunerkrankung, bei der Ihr Körper die Immunantwort Ihre körpereigene Zellen angreift, hält Neoral diese Immunreaktion. Solche Krankheiten schließen Augenprobleme, die Ihre Vision bedrohen (endogene Uveitis, einschließlich Behçet-Uveitis), schwere Fälle bestimmter Hauterkrankungen (Neurodermitis oder Ekzeme und Psoriasis), schwere rheumatoide Arthritis und eine Nierenerkrankung Nephrotisches Syndrom genannt. 6 1378520_GB_p2_BRO. indd 6 2. Was Sie wissen müssen, bevor Sie Neoral nehmen Wenn Sie Neoral nehmen eine Transplantation folgenden wird es nur für Sie mit Erfahrung in der Transplantationen und / oder Autoimmunerkrankungen von einem Arzt verschrieben werden. Der Rat in dieser Broschüre kann variieren, je nachdem, ob Sie das Medikament für eine Transplantation oder einer Autoimmunerkrankung einnehmen. Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes sorgfältig. Sie können von den allgemeinen Informationen in dieser Broschüre enthaltenen abweichen. Nicht Neoral nehmen - wenn Sie allergisch gegen Ciclosporin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (in Abschnitt 6) aufgeführten sind. - Mit Produkten Hypericum perforatum (Johanniskraut) enthalten. - Mit Produkten Dabigatranetexilat (verwendet Blutgerinnseln nach der Operation zu vermeiden) enthalten oder Bosentan und Aliskiren (verwendet, um hohen Blutdruck zu senken). Nehmen Sie Neoral nicht und informieren Sie Ihren Arzt, wenn die oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie nicht sicher sind, vor der Einnahme von Neoral mit Ihrem Arzt sprechen. 8 1378520_GB_p2_BRO. indd 8 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen vor und während der Behandlung mit Neoral, informieren Sie Ihren Arzt sofort: • wenn Sie Anzeichen einer Infektion, wie Fieber oder Halsschmerzen. Neoral unterdrückt das Immunsystem und auch die Fähigkeit Ihres Körpers gegen Infektionen zu bekämpfen beeinflussen können. • wenn Sie Probleme mit der Leber. • wenn Sie Probleme mit den Nieren. Ihr Arzt wird regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen und kann Ihre Dosis bei Bedarf ändern. • wenn Sie Bluthochdruck zu entwickeln. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck regelmäßig überprüfen und Sie können ein Medikament zur Senkung des Blutdrucks bei Bedarf geben. • Wenn Sie geringe Mengen an Magnesium in Ihrem Körper haben. Ihr Arzt kann Ihnen Magnesium Ergänzungen geben zu nehmen, vor allem kurz nach der Operation, wenn Sie eine Transplantation gehabt haben. • Wenn Sie ein hohes Maß an Kalium im Blut haben. 9 • Wenn Sie Gicht haben. • Wenn Sie eine Impfung haben müssen. Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft vor oder während der Behandlung mit Neoral, informieren Sie Ihren Arzt sofort. Sonnenlicht und Sonnenschutz Neoral unterdrückt das Immunsystem. Dies erhöht das Risiko der Entwicklung Krebserkrankungen, insbesondere der Haut und Lymphsystem. Sie sollten durch Ihre Exposition gegenüber Sonnenlicht und UV-Licht zu begrenzen: • geeignete Schutzkleidung zu tragen. • Oft ein Sonnenschutzmittel mit hohem Lichtschutzfaktor anwenden. 10 1378520_GB_p2_BRO. indd 10 Sprechen Sie mit Ihrem Arzt vor der Einnahme von Neoral: • wenn Sie haben oder alkoholbedingte Probleme hatten. • wenn Sie an Epilepsie leiden. • wenn Sie irgendwelche Probleme mit der Leber. • wenn Sie schwanger sind. • wenn Sie stillen. • wenn dies für ein Medikament wird für ein Kind verschrieben. Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme Neoral. Dies liegt daran, das für ein Medikament enthält Alkohol (siehe unten im Abschnitt "Neoral enthält Ethanol"). Überwachung während der Behandlung mit Neoral Ihr Arzt wird: • die Ciclosporin-Spiegel im Blut, vor allem, wenn Sie eine Transplantation gehabt haben, Ihr Blutdruck vor Beginn der Behandlung • und regelmäßig während der Behandlung, • wie gut Ihre Leber und Nieren arbeiten, • Ihre Blutfette (Fette). Wenn Sie Fragen dazu haben, wie Neoral wirkt oder warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde, fragen Sie Ihren Arzt. 12 1378520_GB_p2_BRO. indd 12 Darüber hinaus, wenn Sie Neoral für eine nicht-Transplantation Krankheit (Vermittler oder Uveitis posterior und Behçet-Uveitis, atopische Dermatitis, schwerer rheumatoider Arthritis oder nephrotisches Syndrom) einnehmen, nehmen Sie nicht Neoral: • wenn Sie Nierenprobleme haben (mit Ausnahme von nephrotisches Syndrom) . • wenn Sie eine Infektion haben, die nicht unter Kontrolle mit Medikamenten ist. • wenn Sie irgendeine Art von Krebs haben. • wenn Sie Bluthochdruck (Hypertonie) haben, die nicht unter Kontrolle mit Medikamenten ist. Wenn Sie hohen Blutdruck während der Behandlung zu bekommen und es nicht kontrolliert werden kann, sollte Neoral von Ihrem Arzt abgebrochen werden. Nehmen Sie Neoral nicht, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie nicht sicher sind, mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Neoral. 13 Wenn Sie Behçet`s Uveitis behandelt werden, wird Ihr Arzt Sie überwachen besonders sorgfältig, wenn Sie neurologische Symptome (zum Beispiel: erhöhte Vergesslichkeit, Persönlichkeitsveränderungen bemerkt im Laufe der Zeit, psychiatrische oder Stimmungsstörungen, Brennen in den Gliedern, verminderte Gefühl in den Gliedmaßen , Gefühl in den Gliedmaßen, Schwäche der Extremitäten Kribbeln, zu Fuß Störungen, Kopfschmerzen mit oder ohne Übelkeit und Erbrechen, Sehstörungen einschließlich eingeschränkte Bewegung des Augapfels). Ihr Arzt wird Sie sorgfältig überwachen, wenn Sie älter sind und werden für Psoriasis oder Neurodermitis behandelt. Wenn Sie Neoral verschrieben wurden Ihre Psoriasis oder Neurodermitis zu behandeln, müssen Sie nicht auf irgendwelche UVB-Strahlen oder Phototherapie bei der Behandlung ausgesetzt werden. 14 1378520_GB_p2_BRO. indd 14 Kinder und Jugendliche Neoral sollte nicht für eine nicht-Transplantat Erkrankung gegeben Kinder, mit Ausnahme der Behandlung des nephrotischen Syndroms. Ältere Patienten (65 Jahre und älter) Es gibt nur begrenzte Erfahrung mit Neoral bei älteren Patienten. Ihr Arzt sollte überprüfen, wie gut Ihre Nieren arbeiten. Wenn Sie über 65 und haben Psoriasis oder Neurodermitis sind, sollten Sie nur mit Neoral behandelt werden, wenn Ihr Zustand ist besonders schwerwiegend. Andere Arzneimittel und Neoral Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel. Insbesondere informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel vor oder während der Neoral Behandlung einnehmen: • Arzneimittel, die Ihren Kaliumspiegel beeinflussen kann. Dazu gehören Medikamente, die Kalium, Kaliumpräparate, Wassertabletten (Diuretika) genannt kaliumsparenden Diuretika und einige Medikamente enthalten, die Ihren Blutdruck senken. • Methotrexate. Dies wird verwendet, Tumoren, schwerer Schuppenflechte und schwerer rheumatoider Arthritis zu behandeln. • Arzneimittel, die das Niveau von Ciclosporin (der Wirkstoff von Neoral) im Blut erhöhen oder verringern. Ihr Arzt könnte das Niveau von Ciclosporin im Blut überprüfen beim Starten oder Stoppen der Behandlung mit anderen Medikamenten. ? - Arzneimittel, die das Niveau von Ciclosporin in Ihrem Blut erhöhen können, umfassen: Antibiotika (wie Erythromycin oder azythromycin), Antimykotika (Voriconazol, Itraconazol), verwendet Medikamente für Herzprobleme oder Bluthochdruck (Diltiazem, Nicardipin, Verapamil, ein miodarone), 16 1378520_GB_p2_BRO. indd 16 etoclopramide (gebraucht Krankheit zu stoppen), orale Kontrazeptiva, Danazol (verwendet, um Menstruations m Probleme zu behandeln), verwendet Medikamente Gicht (Allopurinol), Cholsäure und Derivate zu behandeln (verwendet Behandlung von Gallensteinen), HIV-Proteaseinhibitoren, verwendet Imatinib zur Behandlung von ( verwendet, um Leukämie oder Tumoren), Colchicin, Telaprevir (verwendet Hepatitis C zu behandeln) zu behandeln. ? - Arzneimittel, die das Niveau von Ciclosporin im Blut senken können, umfassen: Barbiturate (verwendet, um Ihnen zu schlafen), einige antikonvulsive Medikamente (wie Carbamazepin oder Phenytoin), Octreotid (zur Akromegalie oder neuroendokrinen Tumoren im Darm behandeln ) verwendet antibakterielle Medikamente Tuberkulose, Orlistat (verwendet, um Gewichtsverlust), pflanzliche Arzneimittel enthalten, Johanniskraut, Ticlopidin (verwendet nach einem Schlaganfall), bestimmte Medikamente, die den Blutdruck senken (Bosentan) und Terbinafin (ein zur Behandlung von Anti-Pilz-Medizin verwendet, um Infektionen der Zehen und Nägel zu behandeln). 17 • Arzneimittel, die Ihre Nieren beeinträchtigen können. Dazu gehören: antibakterielle Medikamente (Gentamycin, Tobramycin, Ciprofloxacin), Anti-Pilz-Medikamente, die Amphotericin B enthalten, Medikamente gegen Infektionen der Harnwege eingesetzt, die Trimethoprim enthalten, Medikamente gegen Krebs, die Melphalan enthalten, Medikamente verwendet, um die Menge der Säure zu senken in Ihr Magen (Säuresekretion Inhibitoren des H2-Rezeptor-Antagonist-Typ), Tacrolimus, Schmerzmittel (nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente wie Diclofenac), fibric Säure Medikamente (verwendet, um die Menge an Fett im Blut zu senken). • Nifedipin. Dies wird verwendet, um hohen Blutdruck und Herzschmerzen zu behandeln. Sie könnten geschwollenes Zahnfleisch, dass Ihre Zähne könnten wachsen, wenn Sie über Nifedipin während der Behandlung mit Ciclosporin einnehmen. 18 1378520_GB_p2_BRO. indd 18 • Digoxin (zur Behandlung von Herzproblemen), Medikamente, die den Cholesterinspiegel senken (HMG-CoA r eductase Inhibitoren auch Statine genannt), Prednisolon, Etoposid (zur Behandlung von Krebs), Repaglinid (oral Antidiabetikum), Immunsuppressiva (Everolimus, Sirolimus ), Ambrisentan und spezifische Anti-Krebs-Medikamente Anthrazykline (wie Doxorubicin genannt). Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Neoral. Neoral mit Nahrungsmitteln und Getränken Nehmen Sie Neoral nicht mit Grapefruit oder Grapefruitsaft. Dies liegt daran, diese beeinflussen können, wie Neoral funktioniert. Schwangerschaft und Stillzeit: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Medikament nehmen. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, die potenziellen Risiken der Einnahme von Neoral während der Schwangerschaft. • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Die Erfahrungen mit Neoral in der Schwangerschaft ist begrenzt. Im Allgemeinen sollte Neoral nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden. Wenn es notwendig ist, wenn Sie dieses Medikament nehmen, wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen die Vorteile und möglichen Risiken der es während der Schwangerschaft. • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Das Stillen ist während B EHANDLUNG mit Neoral empfohlen. Dies liegt daran, Ciclosporin, der Wirkstoff, geht in die Muttermilch. Dies kann Ihr Baby auswirken. 20 1378520_GB_p2_BRO. indd 20 Fahren und Bedienen von Maschinen Neoral enthält Alkohol. Dies kann Auswirkungen auf Ihre Fähigkeit und das Bedienen von Maschinen. Neoral enthält Ethanol Neoral etwa 12,0 Vol enthält. ethanol% (Alkohol), die bis zu 500 mg pro Dosis entspricht bei Transplantationspatienten verwendet. Dies entspricht annähernd 15 ml Bier oder 5 ml Wein pro Dosis. Alkohol kann schädlich sein, wenn Sie alkoholbedingten Problemen, Epilepsie, Hirnverletzung, Leber p robleme haben, oder wenn Sie schwanger sind oder stillen. Es kann auch schädlich sein, wenn dies für ein Medikament für Kinder gegeben. Neoral enthält Rizinusöl Neoral Rizinusöl enthält, die Magenbeschwerden und Durchfall verursachen können. 3. Wie Neoral zu nehmen nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind. Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis. Die Dosis des Arzneimittels sorgfältig auf Ihre individuellen Bedürfnisse von Ihrem Arzt angepasst werden. Zu viel von der Medizin kann Ihre Nieren beeinflussen. Sie werden regelmäßige Bluttests haben und Besuche im Krankenhaus, vor allem nach einer Transplantation. Dies gibt Ihnen die Möglichkeit, mit Ihrem Arzt über Ihre Behandlung zu sprechen und Probleme reden über die Sie haben können. 22 1378520_GB_p2_BRO. indd 22 Wie viel Neoral Ihr Arzt zu nehmen, um für Sie die richtige Dosis von Neoral trainieren. Dies hängt von Ihrem Körpergewicht und was Sie das Medikament für einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen auch sagen, wie oft Sie das Medikament zu nehmen. • Bei Erwachsenen: Orgel, Knochenmark - und Stammzelltransplantation - Die Gesamtdosis pro Tag ist in der Regel zwischen 2 mg und 15 mg pro Kilogramm Körpergewicht. Dies wird in zwei Dosen unterteilt. - Normalerweise höhere Dosen verwendet werden, vor und nach der Transplantation. Niedrigere Dosen verwendet werden, sobald Ihr transplantierte Organ oder Knochenmark stabilisiert hat. - Ihr Arzt wird die Dosis auf eine Anpassung, die für Sie ideal ist. Um dies zu tun, muss Ihr Arzt möglicherweise einige Bluttests zu tun. 23 Endogener Uveitis - Die Gesamtdosis pro Tag liegt üblicherweise zwischen 5 mg und 7 mg pro Kilogramm Körpergewicht. Dies wird in zwei Dosen unterteilt. Nephrotisches Syndrom - Die Gesamtdosis pro Tag für Erwachsene beträgt üblicherweise 5 mg pro Kilogramm Körpergewicht. Dies wird in zwei Dosen unterteilt. Bei Patienten mit Nierenproblemen, jeden Tag die erste Dosis genommen sollte nicht mehr als 2,5 mg pro Kilogramm Körpergewicht. Schwere rheumatoide Arthritis - Die Gesamtdosis pro Tag ist in der Regel zwischen 3 mg pro Kilogramm Körpergewicht und 5 mg pro Kilogramm Körpergewicht. Dies wird in zwei Dosen unterteilt. 24 1378520_GB_p2_BRO. indd 24 Psoriasis und Neurodermitis - Die Gesamtdosis pro Tag ist in der Regel zwischen 2,5 mg pro Kilogramm Körpergewicht und 5 mg pro Kilogramm Körpergewicht. Dies wird in zwei Dosen unterteilt. • Bei Kindern: Nephrotisches Syndrom - Die Gesamtdosis pro Tag für Kinder ist in der Regel 6 mg pro Kilogramm Körpergewicht. Dies wird in zwei Dosen unterteilt. Bei Patienten mit Nierenproblemen, jeden Tag die erste Dosis genommen sollte nicht mehr als 2,5 mg pro Kilogramm Körpergewicht. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes genau und nie die Dosis ändern sich, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Wechseln Sie von Sandimmun zu Neoral Sie haben bereits ein anderes Arzneimittel einnehmen Sandimmun Weichgelatinekapseln oder Sandimmun Oral Solution genannt. Ihr Arzt kann entscheiden, zu diesem Medikament, Neoral Weichgelatinekapseln zu ändern. • Diese Arzneimittel alle Ciclosporin als Wirkstoff enthalten. • Neoral ist eine andere, eine verbesserte Formulierung von Ciclosporin im Vergleich zu Sandimmun. Ciclosporin wird ins Blut absorbiert besser mit Neoral und Absorption ist weniger wahrscheinlich, dass durch die Verwendung des Arzneimittels mit der Nahrung betroffen sein. Dies bedeutet, dass die Konzentrationen von Ciclosporin im Blut mit Neoral konstantere bleiben, als mit Sandimmun. 26 1378520_GB_p2_BRO. indd 26 Wenn Ihr Arzt Sie von Sandimmun zu Neoral ändert: • Gehen Sie nicht zurück zu nehmen Sandimmun, wenn Ihr Arzt Ihnen dies sagt. • Im Anschluss an den Transfer von Sandimmun zu Neoral, wird Ihr Arzt Sie engmaschiger für eine kurze Zeit zu überwachen. Dies ist aufgrund der Änderung in wie Ciclosporin ins Blut aufgenommen wird. Ihr Arzt wird sicherstellen, dass Sie die richtige Dosis für Ihre individuellen Bedürfnisse zu bekommen. • Sie können einige Nebenwirkungen haben. Wenn dies geschieht, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Ihre Dosis kann gesenkt werden müssen. Sie nie Ihre Dosis selbst senken, es sei denn, ein Arzt Ihnen gesagt hat. Wenn Ihr Arzt wechseln Sie von einer oralen Formulierung von Ciclosporin zu einem anderen Nachdem Sie von einer oralen Formulierung von Ciclosporin zu einem anderen wechseln: • Ihr Arzt Sie engmaschiger für kurze Zeit überwacht. • Sie können einige Nebenwirkungen haben. Wenn dies geschieht, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Ihre Dosis kann geändert werden müssen. Sie nie Ihre Dosis ändern sich, es sei denn, ein Arzt Ihnen gesagt hat. Wenn nehmen Neoral Neoral Nehmen Sie jeden Tag zur gleichen Zeit. Dies ist sehr wichtig, wenn Sie eine Transplantation gehabt haben. Wie Neoral Ihre tägliche Dosis einzunehmen, sollten immer in zwei geteilten Dosen eingenommen werden. Entfernen Sie die Kapseln aus dem Blister. Schlucken Sie die Kapseln mit Wasser. 28 1378520_GB_p2_BRO. indd 28 Wie lange dauern Neoral Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie für Neoral nehmen müssen. Dies hängt davon ab, ob Sie es nach einer Transplantation oder zur Behandlung einer schweren Hauterkrankung, rheumatoider Arthritis, Uveitis oder nephrotisches Syndrom einnehmen. Bei schweren Hautausschlag, dauert die Behandlung in der Regel für 8 Wochen. Halten Sie Neoral so lange einnehmen, wie Ihr Arzt Ihnen sagt. Wenn Sie Fragen zu haben, wie lange Neoral zu nehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Wenn Sie mehr Neoral, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viel von Ihrem Medikament nehmen, informieren Sie Ihren Arzt sofort oder zu der nächsten Notfalleinheit gehen. Sie können ärztliche Hilfe benötigen. Wenn Sie Neoral • zu vergessen haben Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie es, sobald Sie sich daran erinnern. Allerdings, wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis. Fahren Sie dann wie zuvor. • Verwenden Sie die doppelte Dosis nicht nehmen, um eine vergessene Dosis nachzuholen. Wenn Sie die Einnahme von Neoral Do not stop Neoral nehmen, wenn Ihr Arzt Ihnen dies sagt. Halten Sie nehmen Neoral, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Ein Abbruch der Behandlung mit Neoral kann das Risiko Ihres Transplantats wird abgelehnt erhöhen. Wenn Sie auf die Anwendung des Arzneimittels noch weitere Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 30 1378520_GB_p2_BRO. indd 30 4. Mögliche Nebenwirkungen Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie eine der folgenden ernsten Nebenwirkungen: • Wie andere Medikamente, die auf das Immunsystem wirken, Ciclosporin die Fähigkeit Ihres Körpers gegen Infektionen zu bekämpfen beeinflussen kann und Tumoren oder anderen Krebsarten verursachen , insbesondere der Haut. Anzeichen einer Infektion könnte Fieber oder Halsschmerzen sein. • Änderungen in deinen Augen, Verlust der Koordination, ist ungeschickt, Gedächtnisverlust, Schwierigkeiten beim Sprechen oder verstehen, was andere sagen, und Muskelschwäche. Diese könnten Anzeichen für eine Infektion des Gehirns progressiver multifokaler Leukoenzephalopathie genannt. • Gehirn Probleme mit Symptomen wie Krampfanfälle, Verwirrung, das Gefühl desorientiert, weniger r esponsive, Persönlichkeitsveränderungen, erregt das Gefühl, Schlaflosigkeit, Änderungen an Ihrer Sicht, b lindness, Koma, 31 Lähmung eines Teils oder des Körpers, steifer Nacken, Verlust der Koordination mit oder ohne ungewöhnliche Sprache oder Augenbewegungen. Anschwellen an der Rückseite des Auges. Dies kann mit verschwommenes Sehen in Verbindung gebracht werden. Es kann Auswirkungen auf Ihre Augen auch wegen des höheren Drucks im Kopf (benigne intrakranielle Hypertension). Leberprobleme und Schäden mit oder ohne gelbe Haut und Augen, Übelkeit, Appetitlosigkeit und dunkler Urin. Nierenprobleme, die stark die Menge des Urins reduzieren können Sie produzieren. Das niedrige Niveau der roten Blutkörperchen oder Blutplättchen. Die Symptome sind blasse Haut, Müdigkeit, wobei b reathless, mit dunkler Urin (dies ist ein Zeichen für den Zerfall der roten Blutkörperchen), blaue Flecken oder ohne offensichtlichen Gründen Blutungen, Verwirrtheit, das Gefühl desorientiert, weniger wachsam und mit Nieren Probleme. 32 1378520_GB_p2_BRO. indd 32 Andere Nebenwirkungen sind: Sehr häufige Nebenwirkungen: Diese Nebenwirkungen mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann. • Nierenprobleme. • Bluthochdruck. • Kopfschmerzen. • Schütteln des Körpers, die Sie nicht kontrollieren können. • Übermäßiges Wachstum von Körper - und Gesichtshaar. • Hohe Lipide im Blut. Wenn Sie einer dieser Effekte in starkem Maße betrifft, informieren Sie Ihren Arzt. Häufige Nebenwirkungen: Diese Nebenwirkungen zwischen 1 und 10 von 100 Menschen beeinflussen können. • Anfälle (Krämpfe). • Leberprobleme. • Hohe Zucker im Blut. • Müdigkeit. • Appetitverlust. • Übelkeit (Nausea), Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall. • Übermäßiges Haarwachstum. • Akne, Hitzewallungen. • Fieber. • Das niedrige Niveau der weißen Blutkörperchen. 34 1378520_GB_p2_BRO. indd 34 • Gefühl taub oder Kribbeln. • Schmerzen in den Muskeln, Muskelkrämpfe. • Magengeschwür. • Gum Gewebe Verwilderung und dabei deine Zähne. • Hohe Harnsäure oder patassium in Ihrem Blut, geringe Mengen an Magnesium im Blut. Wenn Sie einer dieser Effekte in starkem Maße betrifft, informieren Sie Ihren Arzt. Gelegentliche Nebenwirkungen: Diese Nebenwirkungen zwischen 1 und 10 von 1.000 Menschen beeinflussen können. • Symptome von Störungen des Gehirns einschließlich plötzliche Anfälle, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit, d isorientation, Sehstörung, Bewusstlosigkeit, Gefühl der Schwäche in den Gliedmaßen, beeinträchtigte Bewegungen. • Hautausschlag. • Allgemeine Schwellung. • Gewichtszunahme. • Das niedrige Niveau der roten Blutkörperchen, niedrige Niveau der Blutplättchen im Blut, die das Blutungsrisiko erhöhen könnte. Wenn Sie einer dieser Effekte in starkem Maße betrifft, informieren Sie Ihren Arzt. 36 1378520_GB_p2_BRO. indd 36 Seltene Nebenwirkungen: Diese Nebenwirkungen zwischen 1 und 10 von 10.000 Personen beeinflussen können. • Nerven Probleme mit Taubheit oder Kribbeln in den Fingern und Zehen. • Entzündung der Bauchspeicheldrüse mit schweren Schmerzen im Oberbauch. • Muskelschwäche, Verlust der Muskelkraft, Schmerzen in Muskeln der Beine, Hände oder überall im Körper. • Zerstörung der roten Blutkörperchen, an denen Nierenprobleme mit Symptomen wie Schwellungen im Gesicht, Bauch, Hände und / oder Füße, weniger Harndrang, Atemnot, Brustschmerzen, passt, Bewusstlosigkeit. • Veränderungen im Menstruationszyklus, Brustvergrößerung bei Männern. Wenn Sie einer dieser Effekte in starkem Maße betrifft, informieren Sie Ihren Arzt. Sehr seltene Nebenwirkungen: Diese Nebenwirkungen zwischen 1 und 10 von 100.000 Menschen beeinflussen können. • Schwellung an der Rückseite des Auges, die mit einer Erhöhung des Drucks im Inneren des Kopfes und des Sehvermögens Störungen in Verbindung gebracht werden kann. Wenn dies bei Ihnen in starkem Maße betrifft, informieren Sie Ihren Arzt. Andere Nebenwirkungen, die mit Häufigkeit nicht bekannt: Die Frequenz kann nicht aus den verfügbaren Daten nicht abschätzbar. • Schwerwiegende Probleme Leber sowohl mit als auch ohne Gelbfärbung der Augen oder der Haut, Übelkeit (Nausea), Appetitlosigkeit, dunkler Urin, Schwellungen von Gesicht, Füße, Hände und / oder den ganzen Körper. • Blutungen unter der Haut oder lila Haut gepatcht, plötzliche Blutung ohne erkennbare Ursache. 38 1378520_GB_p2_BRO. indd 38 • Migräne oder starke Kopfschmerzen häufig mit Gefühl und Übelkeit (Übelkeit, Erbrechen) und lichtempfindlich zu sein. • Schmerzen in den Beinen und Füßen Wenn Sie einer dieser Effekte in starkem Maße betrifft, informieren Sie Ihren Arzt. Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen zu bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies umfasst alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Weitere Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen Es gibt keine zusätzlichen Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen im Vergleich zu Erwachsenen zu erwarten. Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen Meldung von Nebenwirkungen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies umfasst alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können auch Nebenwirkungen direkt über die Yellow Card Scheme (mhra. gov. uk/yellowcard) berichten. Durch die Berichterstattung Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels beitragen sollen. 40 1378520_GB_p2_BRO. indd 40 Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus dem Sicht - und Reichweite von Kindern auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Verfalldatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Speichern Sie nicht Ihre Kapseln an einem warmen Ort (Höchsttemperatur 25 ° C). Hinterlassen Sie Ihre Kapseln in der Folie. Nur sie zu entfernen, wenn es Zeit, Ihre Medizin zu nehmen ist. Wenn ein Blister geöffnet wird, ist ein charakteristischer Geruch bemerkbar. Das ist normal und bedeutet nicht, dass es etwas falsch mit den Kapseln. • Verwenden Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Neoral enthält Neoral Weichgelatinekapseln 10mg • Der Wirkstoff Ciclosporin ist. Jede Kapsel enthält 10 mg Ciclosporin. • Die sonstigen Bestandteile sind: Kapselinhalt: alpha-Tocopherol, Ethanol wasserfrei, Propylenglykol, Maisöl-Mono di-Triglyceride, Macrogolglycerolhydroxystearat / Polyoxyl 40 hydriertes Rizinusöl. ? Kapselhülle: Titandioxid (E 171), Glycerin 85%, Propylenglykol, Gelatine. ? ˚ Impressum: karminsäurehaltigen (E 120). 42 1378520_GB_p2_BRO. indd 42 Neoral Weichgelatinekapseln 25mg • Der Wirkstoff ist Ciclosporin. Jede Kapsel enthält 25 mg Ciclosporin. • Die sonstigen Bestandteile sind: Kapselinhalt: alpha-Tocopherol, Ethanol wasserfrei, Propylenglykol, Maisöl-Mono di-Triglyceride, Macrogolglycerolhydroxystearat / Polyoxyl 40 hydriertes Rizinusöl. ? Kapselhülle: Schwarzes Eisenoxid (E172), Titandioxid (E171), Glycerin 85%, Propylenglykol, ˚ Gelatine. Impressum: karminsäurehaltigen (E 120). Neoral Weichgelatinekapseln 50mg • Der Wirkstoff ist Ciclosporin. Jede Kapsel enthält 50 mg Ciclosporin. • Die sonstigen Bestandteile sind: Kapselinhalt: alpha-Tocopherol, Ethanol wasserfrei, Propylenglykol, Maisöl-Mono di-Triglyceride, Macrogolglycerolhydroxystearat / Polyoxyl 40 hydriertes Rizinusöl. ? Kapselhülle: Titandioxid (E 171), Glycerin 85%, Propylenglykol, Gelatine. ? ˚ Impressum: karminsäurehaltigen (E 120). 44 1378520_GB_p2_BRO. indd 44 Neoral Weichgelatinekapseln 100mg • Der Wirkstoff ist Ciclosporin. Jede Kapsel enthält 100 mg des Wirkstoffs Ciclosporin. • Die sonstigen Bestandteile sind: Kapselinhalt: alpha-Tocopherol, Ethanol wasserfrei, Propylenglykol, Maisöl-Mono di-Triglyceride, Macrogolglycerolhydroxystearat / Polyoxyl 40 hydriertes Rizinusöl. ? Kapselhülle: Schwarzes Eisenoxid (E172), Titandioxid (E171), Glycerin 85%, Propylenglykol, ˚ Gelatine. Impressum: karminsäurehaltigen (E 120). Was Neoral aussieht und Inhalt der Packung Neoral Weichgelatinekapseln 10mg auf weiß oval gelb sind, und mit "NVR 10" rot markiert. Neoral Weichgelatinekapseln 25 mg sind blau mit "NVR 25mg" in rot oval und markiert bis grau. Neoral Weichgelatinekapseln 50 mg sind gelb bis weiß länglich und mit "NVR 50mg" rot markiert. Neoral Weichgelatinekapseln 100 mg sind blau mit "NVR 100mg" in rot länglich und markiert bis grau. Nicht alle Packungsgrößen verfügbar. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, England. 46 1378520_GB_p2_BRO. indd 46 Neoral Kapseln werden von Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB und Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, England hergestellt. Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EWR unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Neoral Weichgelatinekapseln 10 mg Neoral Weichgelatinekapseln 25 mg Neoral Weichgelatinekapseln 50 mg Neoral Weichgelatinekapseln 100 mg Dieses Faltblatt in wurde zuletzt überarbeitet - Januar 2015 Wenn Sie weitere Informationen wünschen, oder würde die Broschüre in einem anderen Format, nehmen Sie bitte Medical Information bei Novartis Pharmaceuticals UK Ltd kontaktieren, Telefonnummer 01276 698370. NEORAL ist ein eingetragenes Warenzeichen. Copyright Novartis Pharmaceuticals UK Limited. 48 1378520_GB_p2_BRO. indd 48 Quelle: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency Haftungsausschluss: alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die eingegebenen Informationen richtig sind, up-to-date und vollständig sind, aber keine Garantie ist in diesem Sinne. Drug hier enthaltenen Informationen können sensible Zeit. Diese Information ist für den Einsatz von Praktikern im Gesundheitswesen und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine Kombination davon in keiner Weise gehend ausgelegt werden, dass das Arzneimittel oder die Kombination ist sicher, effektiv und geeignet für einen bestimmten Patienten. Wenn Sie Fragen zu den Substanzen, die Sie einnehmen, überprüfen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

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